根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的马波沙星注射液等5个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准以色列保维斯生物制药有限公司等2家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）等2个兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等2个兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年7月27日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效
期限 |
备注 |
马波沙星注射液(50ml:5g)
Marbofloxacin Injection |
法国诗华动物保健公司
CEVA Sante Animale S.A. |
法国
|
（2016）外兽药证字30号 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
注册 |
马波沙星注射液(100ml:10g)
Marbofloxacin Injection |
（2016）外兽药证字31号 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
马波沙星注射液(250ml:25g)
Marbofloxacin Injection |
（2016）外兽药证字32号 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
西米考昔片(8mg)
Cimicoxib Tablets |
法国威隆制药股份有限公司
VetoquinolS.A. |
法国
|
（2016）外兽药证字33号 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
注册
|
西米考昔片(30mg)
Cimicoxib Tablets |
（2016）外兽药证字34号 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127） |
以色列保维斯生物制药有限公司
BIOVAC Ltd. |
以色列 |
（2016）外兽药证字35号 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
再注册 |
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
硕腾公司美国林肯厂
Zoetis Inc.,Lincoln,USA |
美国 |
（2016）外兽药证字36号 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
再注册 |
酒石酸泰乐菌素
可溶性粉
Tylosin Tartrate Soluble Power |
保加利亚标伟特股份有限公司
Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria |
保加利亚 |
（2012）外兽药证字22号 |
2012.03
-
2017.02 |
变更注册：兽药商品名称由“泰乐威-T（Tylovet-T）
”变更为“泰乐威 （Pharmasin）”
100% |
氟苯尼考预混剂（50%）
Florfenicol Premix (50%)
|
默沙东动物保健公司美国
厂
Merck Animal Health (Baton Rouge) |
美国 |
（2012）外兽药证字12号 |
2012.02
-
2017.01 |
变更注册：生产企业名称由” 先灵葆雅动物保健公司
Schering – Plough Animal Health”变更为“英特威国际有限公司
Intervet International B.V.”。生产厂名称由“先灵葆雅动物保健公司美国工厂Schering – Plough Animal Health Corporation”变更为“默沙东动物保健公司美国厂 Merck Animal Health (Baton Rouge)” |
