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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2430号

时间:2016-08-04 11:14来源:农业部网站 作者:admin 点击:
中华人民共和国农业部公告
  第2430号

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的马波沙星注射液等5个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准以色列保维斯生物制药有限公司等2家公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)等2个兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等2个兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

        3.说明书和标签

  

 

农 业 部

  2016年7月27日

  

附件1

  进口兽药注册目录

 

兽药名称 生产厂名称   
国 别
进口兽药注册证书号 有效 
期限
备注
马波沙星注射液(50ml:5g) 
Marbofloxacin Injection 
法国诗华动物保健公司 
CEVA Sante Animale S.A. 
  
  
  
法国 
  
  
(2016)外兽药证字30号  2016.07.27 

2021.07.26 
注册 
马波沙星注射液(100ml:10g) 
Marbofloxacin Injection 
(2016)外兽药证字31号  2016.07.27 

2021.07.26 
马波沙星注射液(250ml:25g) 
Marbofloxacin Injection 
(2016)外兽药证字32号  2016.07.27 

2021.07.26 
西米考昔片(8mg) 
Cimicoxib Tablets 
法国威隆制药股份有限公司 
VetoquinolS.A. 
法国 
  
  
(2016)外兽药证字33号  2016.07.27 

2021.07.26 
注册 
  
  
西米考昔片(30mg) 
Cimicoxib Tablets 
(2016)外兽药证字34号  2016.07.27 

2021.07.26 
鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株) 
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127) 
以色列保维斯生物制药有限公司 
BIOVAC Ltd. 
以色列  (2016)外兽药证字35号  2016.07.27 

2021.07.26 
再注册 
犬瘟热、腺病毒2型、副流感、细小病毒病四联活疫苗 
Canine Distemper,Adenovirus Type 2,Parainfluenza and Parvovirus Vaccine,Modified Live Virus 
硕腾公司美国林肯厂 
Zoetis Inc.,Lincoln,USA 
美国  (2016)外兽药证字36号  2016.07.27 

2021.07.26 
再注册 
酒石酸泰乐菌素 
可溶性粉 
Tylosin Tartrate Soluble Power 
保加利亚标伟特股份有限公司 
Biovet Jiont Stock Company-PeshteraBulgaria 
保加利亚  (2012)外兽药证字22号  2012.03 

2017.02 
变更注册:兽药商品名称由“泰乐威-T(Tylovet-T) 
”变更为“泰乐威 (Pharmasin)” 
100%
氟苯尼考预混剂(50%) 
Florfenicol Premix (50%) 
  
默沙东动物保健公司美国 
厂  
Merck Animal Health (Baton Rouge) 
美国  (2012)外兽药证字12号  2012.02 

2017.01 
变更注册:生产企业名称由” 先灵葆雅动物保健公司 
Schering – Plough Animal Health”变更为“英特威国际有限公司 
Intervet International B.V.”。生产厂名称由“先灵葆雅动物保健公司美国工厂Schering – Plough Animal Health Corporation”变更为“默沙东动物保健公司美国厂 Merck Animal Health (Baton Rouge)” 
 

 

  

 

附件:

 
 
http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201608/t20160803_5227488.htm
(责任编辑:admin)
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