根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准梅里亚有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）等2个兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准梅里亚有限公司（美国）等4家公司生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗等4个兽药产品在我国再注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准罗曼动物保健国际生产的鸡毒支原体灭活疫苗（R株）等5种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
5.加米霉素残留检测方法标准（试行）
农 业 部
2017年2月13日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）
Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated（Strain 1010）
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梅里亚有限公司法国生产厂
Merial SAS, France
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法国
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（2017）外兽药证字04号
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2017.2.13
-
2022.2.12
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注册
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加米霉素注射液
Gamithromycin Injection
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梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
MerialToulouse
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法国
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（2017）外兽药证字05号
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2017.2.13
-
2022.2.12
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注册
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鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗
Marek's Disease（SerotypeⅠ，Ⅲ）Bivalent Vaccine，Live
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梅里亚有限公司（美国）
Merial, Inc.
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美国
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（2017）外兽药证字06号
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2017.2.13
-
2022.2.12
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再注册
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鸡痘活疫苗
Avian Pox Vaccine，Live
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梅里亚有限公司意大利生产厂
Merial Italia S.p.A.
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意大利
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（2017）外兽药证字07号
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2017.2.13
-
2022.2.12
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再注册
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注射用头孢噻呋钠（1g）
Ceftiofur Sodium For Injection
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硕腾公司美国卡拉马祖（Kalamazoo）生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
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美国
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（2017）外兽药证字08号
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2017.2.13
-
2022.2.12
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再注册
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注射用头孢噻呋钠（4g）
Ceftiofur Sodium For Injection
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（2017）外兽药证字09号
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鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株）
Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq)
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德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
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德国
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（2017）外兽药证字10号
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2017.2.13
-
2022.2.12
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再注册和变更注册：企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”
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鸡毒支原体灭活疫苗（R株）
Mycoplasma Gallisepticum Bacterin
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罗曼动物保健国际
Lohmann Animal Health International
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美国
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（2015）外兽药证字39号
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2015.08
-
2020.07
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变更注册：企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”
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雏鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）
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罗曼动物保健国际
Lohmann Animal Health International
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美国
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（2013）外兽药证字20号
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2013.03
-
2018.02
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鸡病毒性关节炎灭活疫苗（S1133株+1733株）
Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus（Strain S1133 +1733）
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罗曼动物保健国际
Lohmann Animal Health International
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美国
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（2016）外兽药证字02号
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2016.01.27
-
2021.01.26
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鸡传染性法氏囊病活疫苗（LC75株）
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)
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德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
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德国
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（2014）外兽药证字53号
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2014.10
-
2019.09
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