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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2149号

时间:2014-10-16 15:02来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准安德国际有限公司等2家公司生产的复方酚溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准默沙东公司生产的伊维菌素双羟奈酸噻嘧啶咀嚼片在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准台湾永光化学工业股份有限公司第二厂生产的氯前列醇钠再注册,核发《兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.兽药注册目录

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                农 业 部

                                2014年9月4日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

复方酚溶液

Compound Phenols Solution

安德国际有限公司

Antec International Limited

(2014)外兽药证字27号

2014.09

-

2019.08

注册

氟尼辛葡甲胺注射液

(50ml:2.5g)

Flunixin Meglumine Injection

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA,S.A.

(2014)外兽药证字38号

2014.09

-

2019.08

注册

氟尼辛葡甲胺注射液

(100ml:5g)

Flunixin Meglumine Injection

(2014)外兽药证字39号

氟尼辛葡甲胺注射液

(250ml:12.5g)

Flunixin Meglumine Injection

(2014)外兽药证字40号

伊维菌素双羟奈酸噻嘧啶咀嚼片(S片)

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets

默沙东公司

MERCK SHARP & DOHME DE PUERTO RICO INC

(2014)外兽药证字41号

2014.09

-

2019.08

再注册

伊维菌素双羟奈酸噻嘧啶咀嚼片(M片)

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets

(2014)外兽药证字42号

伊维菌素双羟奈酸噻嘧啶咀嚼片(L片)

Ivermectin and Pyrantel Pamoate Chewable Tablets

(2014)外兽药证字43号

 

 

  附件2

兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

氯前列醇钠

Cloprostenol Sodium

台湾永光化学工业股份有限公司第二厂

(2014)兽药证字01号

2014.09

-

2019.08

再注册

附件:


(责任编辑:admin)
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