首页关于协会网站会员注册/修改加入协会会员单位版权声明联系我们 加入收藏设为主页 English
中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2417号

时间:2016-07-04 08:44来源:农业部网站 作者:admin 点击:
 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
  批准法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国变更注册,并发布氢化可的松醋丙酯喷剂修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
  特此公告。
  附件:1.进口兽药注册目录
     2.质量标准
      3.说明书和标签
                                           农 业 部
                                          2016年6月27日
 
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂名称  
国 别
进口兽药注册证书号 有效
期限
备注
D-氯前列醇钠注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A.  
 
 
 
 
西班牙
(2016)外兽药证字27号 2016.06.27
-
2021.06.26
注册
猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
Glasser’s Disease Vaccine,Inactivated
(2016)外兽药证字28号 2016.06.27
-
2021.06.26
再注册
鸡传染性法氏囊病活疫苗(M.B.株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live (Strain M.B.)
以色列雅贝克生物实验有限公司
ABIC Biological Laboratories Ltd.
 
 
以色列
(2016)
外兽药证字29号
2016.06.27
-
2021.06.26
再注册
氢化可的松醋丙酯
喷剂
Hydrocortisone Aceponate Spray
法国维克有限公司
Virbac S.A.
 
 
 
法国
(2013)
外兽药证字27号
2013.04
-
2018.03
变更注册:变更质量标准,增加规格31ml/瓶
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉
Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder
硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
 
 
 
 
 
美国
(2012)  外兽药证字59号 2012.09
-
2017.08
变更注册:生产企业名称由” 辉瑞公司Pfizer Inc.”变更为“硕腾公司Zoetis Inc.”。生产厂名称由“辉瑞动物保健品有限公司Pfizer Animal Health, A Division of Pfizer, Inc.”变更为“硕腾公司美国林肯生产厂Zoetis Inc., Lincoln, USA”
 

附件:


http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201607/t20160701_5192430.htm (责任编辑:admin)
------分隔线----------------------------

热门推荐: