根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的D-氯前列醇钠注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法国维克有限公司等2家公司生产的氢化可的松醋丙酯喷剂等2种兽药产品在我国变更注册，并发布氢化可的松醋丙酯喷剂修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年6月27日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效
期限 |
备注 |
D-氯前列醇钠注射液
D-Cloprostenol Sodium Injection |
西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA S.A. |
西班牙 |
（2016）外兽药证字27号 |
2016.06.27
-
2021.06.26 |
注册 |
猪副猪嗜血杆菌病灭活疫苗
Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated |
（2016）外兽药证字28号 |
2016.06.27
-
2021.06.26 |
再注册 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗（M.B.株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live (Strain M.B.) |
以色列雅贝克生物实验有限公司
ABIC Biological Laboratories Ltd. |
以色列 |
(2016)
外兽药证字29号 |
2016.06.27
-
2021.06.26 |
再注册 |
氢化可的松醋丙酯
喷剂
Hydrocortisone Aceponate Spray |
法国维克有限公司
Virbac S.A. |
法国 |
(2013)
外兽药证字27号 |
2013.04
-
2018.03 |
变更注册：变更质量标准，增加规格31ml/瓶 |
葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉
Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder |
硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美国 |
（2012） 外兽药证字59号 |
2012.09
-
2017.08 |
变更注册：生产企业名称由” 辉瑞公司Pfizer Inc.”变更为“硕腾公司Zoetis Inc.”。生产厂名称由“辉瑞动物保健品有限公司Pfizer Animal Health, A Division of Pfizer, Inc.”变更为“硕腾公司美国林肯生产厂Zoetis Inc., Lincoln, USA” |
