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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第597号

时间:2022-09-19 16:12来源:未知 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业农村部公告 第597号


根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司法国厂生产的芬苯达唑混悬液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布质量标准、工艺规程、说明书和标签、芬苯达唑残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

批准英国伊科动物保健有限公司CBB工厂等4家公司生产的酒石酸泰万菌素预混剂等5种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行此前发布的该5种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国极光药业有限公司生产的醋酸曲普瑞林凝胶在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

5. 芬苯达唑残留检测方法标准(试行)

 

 

农业农村部

202295

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

进口兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂

名称

 

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

芬苯达唑混悬液

1000ml200g

Fenbendazole suspension

英特威国际有限公司

法国厂

Intervet Productions

法国

2022

外兽药证字

73

2022.09.05      

2027.09.04

注册

芬苯达唑混悬液

4000ml800g

Fenbendazole suspension

2022

外兽药证字

74

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g1g

100万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

英国伊科动物保健有限公司CBB

工厂

ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited

英国

2022

外兽药证字

75

2022.09.15   

2027.09.14

再注册

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g5g

500万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

2022

外兽药证字

76

酒石酸泰万菌素

预混剂

100g20g

2000万单位)

Tylvalosin Tartrate Premix

2022

外兽药证字

77

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g5.0g

500万单位)

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

英国伊科动物保健有限公司CBB

工厂

ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited

英国

2022

外兽药证字

78

2022.09.15   

2027.09.14

再注册

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g25.0g

2500万单位)

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

2022

外兽药证字

79

酒石酸泰万菌素

可溶性粉

100g85.0g

8500万单位)

Tylvalosin Tartrate Soluble Powder

2022

外兽药证字

80

氟苯尼考注射液

Florfenicol Injection

TriRx医药有限公司法国生产厂

TriRx Segre

法国

2022

外兽药证字

81

2023.01.31   

2028.01.30

再注册

复方甲醛溶液

Compound Formaldehyde Solution

世德来有限公司

CID LINES NV/SA

比利时

2022

外兽药证字

82

2022.11.21   

2027.11.20

再注册

盐酸头孢噻呋乳房注入剂

(干乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion

Dry Cow

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

美国

2022

外兽药证字

83

2023.01.12  

2028.01.11

再注册

醋酸曲普瑞林凝胶

Triptorelin Acetate Gel

美国极光药业有限公司

Aurora Pharmaceutical, LLC

美国

2022

外兽药证字

03

2022.01.12  

2027.01.11

变更注册:企业名称变更为法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

 

(责任编辑:admin)
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