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中国兽药协会

中华人民共和国农业农村部公告 第110号

时间:2018-12-26 16:26来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准德国勃林格殷格翰动物保健有限公司生产的美洛昔康注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签、最高残留限量(试行)以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂生产的鸡痘活疫苗等2种兽药产品变更注册。
特此公告。
 
附件:1.进口兽药注册目录
          2.质量标准
3.说明书和标签
4.美洛昔康每日允许摄入量和最高残留限量(试行)
5.美洛昔康残留检测方法标准(试行)
 
 
                                            农业农村部
2018年12月19日

附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 生产厂名称 国 别 进口兽药注册证书号 有效
期限
备注
美洛昔康注射液(20ml:400mg)Meloxicam Injection Labiana 生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. 西班牙 (2018)
外兽药证字57号
2018.12.19

2023.12.18
再注册
美洛昔康注射液(50ml:1g)
Meloxicam Injection
(2018)
外兽药证字58号
美洛昔康注射液(100ml:2g)
Meloxicam Injection
(2018)
外兽药证字59号
美洛昔康注射液(250ml:5g)
Meloxicam Injection
(2018)
外兽药证字60号
鸡痘活疫苗Avian Pox Vaccine, Live 勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A 意大利 (2017)
外兽药证字07号
2017.2.13—
2022.2.12
变更注册:生产厂由原“梅里亚有限公司意大利生产厂”变更为“勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂”;生产企业由原“梅里亚有限公司”变更为“德国勃林格殷格翰动物保健有限公司”;地址由原“27013 Chignolo Po(Pavia), ITALY”变更为“Via Baviera, 9-35027 Noventa Padovana (PD), Italy”
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株)Infectious Arthritis Vaccine,Inactivated (Strain Olson WVU2937) (2015)
外兽药证字26号
2015.5—2020.4
 


附件:农业农村部公告 第110号.ceb
说明书和标签等.doc

http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201812/t20181226_6165595.htm (责任编辑:admin)
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