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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2632号

时间:2018-01-29 10:19来源:中国兽药信息网 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准丹麦Pharmacosmos A/S公司等5家公司生产的右旋糖酐铁注射液等6种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,并发布泰乐菌素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准辉瑞集团法玛西亚?普强公司等3家公司生产的硫酸大观霉素等4种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

        2.质量标准

        3.说明书和标签 

        4.泰乐菌素残留检测方法标准(试行)

                      

    

  201712月27

 

 

  

  

附件1 

  进口兽药注册目录 

兽药名称 

生产厂名称 

  

国 别 

进口兽药注册证书号 

有效 

期限 

备注 

右旋糖酐铁注射液 

Iron Dextran Injection 

丹麦Pharmacosmos A/S公司 

Pharmacosmos A/SDenmark 

丹麦 

2017)外兽药证字95 

2017.12. 

 - 

2022.12. 

再注册 

鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗(Komarov+127株) 

Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome VaccineInactivatedStrain Komarov +Strain 127 

以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD. 

以色列 

2017)外兽药证字96 

2017.12. 

- 

2022.12. 

再注册 

阿莫西林注射液(l00ml:15g1500万单位)) 

AmoxicilIin Injection 

意大利豪普特制药厂 

Haupt Pharma  Latina s.r.l. 

意大利 

2017)外兽药证字97 

2017.12. 

- 

2022.12. 

再注册 

阿莫西林注射液(250ml:37.5g3750万单位)) 

AmoxicilIin Injection 

2017)外兽药证字98 

2017.12. 

- 

2022.12. 

再注册 

磷酸泰乐菌素预混剂 

Tylosin Phosphate Premix 

保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company 

保加利亚 

2017)外兽药证字99 

2017.12. 

- 

2022.12. 

再注册 

酒石酸泰乐菌素可溶性粉 

Tylosin Tartrate Soluble Powder 

保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company 

保加利亚 

2017)外兽药证字100 

2017.12. 

- 

2022.12. 

再注册 

硫酸大观霉素 

Spectinomycin Sulfate 

辉瑞集团法玛西亚?普强公司 

Pharmacia & Upjohn Company, A Division of Pfizer Inc. 

美国 

2017)外兽药证字101 

2017.12. 

- 

2022.12. 

再注册,变更注册:变更质量标准 

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉 

Tiamulin Fumarate Soluble Powder 

奥地利Sandoz生产厂 

Sandoz GmbH 

奥地利 

2017)外兽药证字15 

2017.03.14 

- 

2022.03.13 

变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company 

延胡索酸泰妙菌素预混剂 

Tiamulin Fumarate Premix 

2017)外兽药证字16 

2017.03.14 

- 

2022.03.13 

延胡索酸泰妙菌素 

Tiamulin Fumarate 

意大利Sandoz生产厂 

Sandoz Industrial Products S.P.A 

意大利 

2017)外兽药证字14 

2017.03.14 

- 

2022.03.13 

变更注册:企业名称由“瑞士诺华动物保健有限公司Novartis Animal Health Inc. Switzerland”变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company,生产厂名称由“瑞士诺华公司意大利Sandoz生产厂Sandoz Industrial Products S.P.A”变更为“意大利Sandoz生产厂” 




(责任编辑:admin)
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