根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒（美洲型）间接ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品在我国注册或再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法玛蒙特利尔公司加拿大厂生产的复方克霉唑软膏变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年10月24日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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猪繁殖与呼吸综合征病毒（美洲型）间接ELISA抗体检测试剂盒
Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus，by Indirect ELISA
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西班牙海博莱生物大药厂
LABORATORIOS HIPRA,S.A
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西班牙
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（2017）外兽药证字77号
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2017.10.24
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2022.10.23
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注册
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美洛昔康内服混悬液（10ml:15mg）
Meloxicam Oral Suspension
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德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂
Boehringer Ingelheim Promeco，S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2017）外兽药证字78号
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2017.10.24
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2022.10.23
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注册
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美洛昔康内服混悬液（32ml:48mg）
Meloxicam Oral Suspension
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（2017）外兽药证字79号
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2017.10.24
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2022.10.23
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注册
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美洛昔康内服混悬液（100ml:150mg）
Meloxicam Oral Suspension
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（2017）外兽药证字80号
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2017.10.24
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2022.10.23
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注册
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美洛昔康内服混悬液（180ml:270mg）
Meloxicam Oral Suspension
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（2017）外兽药证字81号
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2017.10.24
-
2022.10.23
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注册
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猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）
Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus
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硕腾公司美国查理斯堡生产厂
Zoetis Inc., Charles City, USA
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美国
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（2017）外兽药证字82号
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2017.10.24
-
2022.10.23
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再注册
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禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒
Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美国
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（2017）外兽药证字83号
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2017.10.24
-
2022.10.23
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再注册
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复方克霉唑软膏
Compound Clotrimazole Ointment
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法玛蒙特利尔公司加拿大厂
Famar Montréal Inc.
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加拿大
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（2013）外兽药证字18号
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2013.03
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2018.02
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变更注册：生产厂名称由“拜耳公司
加拿大厂
Bayer Inc.”变更为“法玛蒙特利尔公司加拿大厂Famar Montréal Inc.”，企业名称由“拜耳公司Bayer Inc.”变更为“英特威国际有限公司Intervet International B.V.”
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