根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂等5家公司生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗等8种产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的相关产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准澳大利亚生物资源公司生产的鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）企业名称和生产厂名称英文变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年8月31日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称
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生产厂名称
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国 别
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进口兽药注册证书号
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有效
期限
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备注
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犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗-犬钩端螺旋体病（犬型、黄疸出血型）二价灭活疫苗
Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine Against Canine Leptospirosis（Canicola+ Icterohaemorrhagiae）
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西班牙海博莱生物大药厂
LABORATORIOS HIPRA,S.A.
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西班牙
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（2017）外兽药证字51号
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2017.8.31
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2022.8.30
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再注册
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盐酸头孢噻呋注射液（50ml : 2.5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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（2017）外兽药证字52号
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2017.8.31
-
2022.8.30
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再注册
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盐酸头孢噻呋注射液（100ml : 5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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（2017）外兽药证字53号
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2017.8.31
-
2022.8.30
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再注册
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盐酸头孢噻呋注射液（250ml :12. 5g）
Ceftiofur Hydrochloride Injection
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（2017）外兽药证字54号
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2017.8.31
-
2022.8.30
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再注册
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鸡新城疫病毒ELISA抗体检测试剂盒
Newcastle Disease Virus ELISA Antibody Test Kit
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美国爱德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美国
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（2017）外兽药证字55号
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2017.8.31
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2022.8.30
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再注册
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鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（D78株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated（Strain D78）
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英特威国际有限公司
Intervet International B.V.
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荷兰
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（2017）外兽药证字56号
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2017.8.31
-
2022.8.30
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再注册
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鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（Clone 30株＋D78株）
Newcastle Disease and Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated（Strain Clone 30＋Strain D78）
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（2017）外兽药证字57号
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2017.8.31
-
2022.8.30
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再注册
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鸡新城疫、传染性支气管炎二联灭活疫苗（Clone30株+M41株）
Newcastle Disease and Infectious Bronchitis Vaccine，Inactivated（Strain Clone30＋Strain M41）
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（2017）外兽药证字58号
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2017.8.31
-
2022.8.30
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再注册
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雏鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota）
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罗曼动物保健国际
Lohmann Animal Health International
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美国
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（2017）外兽药证字59号
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2017.8.31
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2022.8.30
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再注册
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葡萄糖甘氨酸补液盐可溶性粉
Glucose, Glycine and Electrolyte for Oral Hydration Powder
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硕腾公司美国林肯生产厂
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美国
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（2017）外兽药证字60号
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2017.8.31
-
2022.8.30
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再注册
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鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）
Mycoplasma Synoviae Live，（Strain MS-H）
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澳大利亚生物资源公司
BiopropertiesPty.Ltd.
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澳大利亚
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（2017）外兽药证字33号
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2017.6.22
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2022.6.21
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变更注册：企业名称和生产厂名称英文由“BIOPROPERTIES PtyLtd”变更为“Bioproperties Pty.Ltd.”
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