中华人民共和国农业部公告第2463号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的泰乐菌素注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）等3种兽药产品在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　 2.质量标准

　　　　 3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年10月25日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药注册证书号	有效期限	备注
泰乐菌素注射液 Tylosin Injection	保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria	保加利亚	（2016）外兽药证字53号	2016.10. - 2021.10.	再注册
鸡减蛋综合征灭活疫苗（BC14株） Avian Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain BC14）	英特威国际有限公司 Intervet InternationalB.V.	荷兰	（2016）外兽药证字54号	2016.10. - 2021.10.	再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain J）	勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,	美国	（2013）外兽药证字01号	2013.01 - 2017.12	变更注册：变更说明书和内包装标签的注意事项
种鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts	英特威美国分公司 Intervet Inc	美国	（2016）外兽药证字04号	2016.01.27 - 2021.01.26	变更注册：增加规格10ml（5000羽份）/瓶，修订说明书中【用法与用量】。
肉鸡球虫活疫苗 Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates	英特威美国分公司 Intervet Inc	美国	（2016）外兽药证字03号	2016.01.27 - 2021.01.26	变更注册：变更质量标准、标签和说明书中【主要成分与含量】【用法与用量】【规格】
土霉素注射液 Oxytetracycline Injection	荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV	荷兰	（2014）外兽药证字09号	2014.03 - 2019.02	变更注册：处方中辅料氧化镁的含量由1.7%变更为1.53%

下载文件：农业部公告2463().ceb 进口兽药附件（标签说明书）

http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201610/t20161028_5327459.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业部公告 第2463号

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