各申请单位: 为提高兽药文号申请研究资料技术审查的科学性、专业性,农业农村部兽药评审中心自3月25日起将比对试验目录产品文号申请技术审查纳入“大评审”范围,具体工作由化药评审处承担。 按照相关法规与技术要求,为高质量做好比对产品的技术审查工作,请各申请单位网上提交资料后,同步提交纸质资料3套(药学资料和临床资料分开装订,且药学资料和临床资料均需包括说明书,药学资料和临床资料的图谱等附件提供1套)。 特此通知。 邮寄地址:北京中关村南大街8号威地科技大厦6层化药评审处 联 系 人:李萌、肖玉莹 电 话:010-62103559 (责任编辑:admin) |