根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京金诺百泰生物技术有限公司等10家单位申报的非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
批准宁波三生生物科技股份有限公司申报的烯丙孕素内服溶液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第2653号同品种执行。 批准黑龙江齐泰动物保健品有限公司申报的葡萄糖注射液变更注册,自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》(2020年版)同品种执行。 特此公告。 附件:1.新兽药注册目录 2.兽药变更注册目录 3.制造及检验试行规程 4.质量标准 5.说明书和内包装标签
农业农村部
2021年8月29日 附件1 新兽药注册目录
附件2 兽药变更注册目录
附件:
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