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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2653号

时间:2018-02-26 14:40来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等10
家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药
注册证书》,并发布烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行),发布产品质量标准、说
明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒增加靶动物变更注册,并发布
修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和
标签同时废止。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

        2.试行规程

        3.质量标准 

        4.说明书和标签

        5.猪组织中烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行)

  

                                                                                     农业部

                                                                                   2018年2月12日

 

附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒

江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、洛阳莱普生信息科技有限公司

三类

(2018)新兽药证字4号

注册

3年

鱼腥草芩蓝口服液

河南牧翔动物药业有限公司、石家庄市光华药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司

三类

(2018)新兽药证字5号

注册

3年

烯丙孕素

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

(2018)新兽药证字6号

注册

4年

烯丙孕素内服溶液

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

(2018)新兽药证字7号

注册

4年

板蓝根颗粒

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

(2013)新兽药证字6号

变更注册:增加靶动物猪

新增靶动物猪监测期3年

 

附件下载:

 

 







http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201802/t20180222_6137262.htm (责任编辑:admin)
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