中华人民共和国农业农村部公告第214号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖南农业大学等10家单位申报的博普总碱等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准上海汉维生物医药科技有限公司等5家单位申报的美洛昔康内服混悬液（犬用）等3种兽药产品变更注册，并发布美洛昔康内服混悬液（犬用）和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1. 新兽药注册目录

　　 2. 质量标准

　　 3. 说明书和标签

　　农业农村部

　　2019年9月9日

　　附件1

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
博普总碱	湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司	二类	（2019）新兽药证字61号	4年	注册
博普总碱散	湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司	二类	（2019）新兽药证字62号	4年	注册
利福昔明子宫注入剂	南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司	五类	（2019）新兽药证字63号	3年	注册
美洛昔康内服混悬液（犬用）	上海汉维生物医药科技有限公司	五类	（2014）新兽药证字31号	/	变更注册：有效期由“24个月”变更为“48个月”
维他昔布咀嚼片	北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司	一类	（2016）新兽药证字22号	/	变更注册：8mg和20mg规格有效期由“24个月”变更为“36个月”
转移因子口服溶液	山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司	三类	（2009）新兽药证字19号	/	变更注册：增加规格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶

附件下载：

http://www.xmsyj.moa.gov.cn/zwfw/201909/t20190923_6328677.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业农村部公告 第214号