中国兽药协会2015年工作总结

在农业部、中国兽医药品监察所的支持、领导和全体会员共同努力下，2015年，协会紧密围绕农业部中心工作和兽医局重点工作，秉承“服务、协调、维权、自律”宗旨，构建“服务政府、服务行业、服务企业”格局，全面开展各项工作，取得积极成效。现将2015年主要工作总结如下。
一、组织高端论坛，以创新思维引领发展
　　2015年是全面深化改革的关键一年，也是新形势下兽药行业发展的谋划之年，为加强政策信息沟通交流，促进行业发展机遇，经过精心策划、充分准备，9月，在洛阳成功举办以“把握新常态、应对新挑战、开创新局面”为主题的“兽药行业发展暨畜产品安全高层论坛”，论坛得到农业部、兽医局、畜牧业司、中国动物疫病预防控制中心和中国兽医药品监察所的大力支持。农业部副部长、中国兽药协会于康震会长亲临会场并做重要讲话，呼吁兽药企业把握发展机遇，强调企业要加快转型升级，实施创新驱动，实现提质增效，持续发展。其他参会领导分别作了《新时期兽医工作的目标和重点工作》、《动物疫病防控形势与策略》、《畜牧业现状及发展趋势》《我国兽用生物制品产业发展现状与趋势》等专题报告，全面系统解读了行业政策和下步措施，科学客观分析了存在问题和发展趋势，并提出行业健康持续发展的合理化建议。同期还举办了化学药品及中兽药分论坛、生物制品分论坛、互联网时代企业发展策略的思考与实践分论坛。3个分论坛分别邀请了院士、权威专家和行业精英向与会者传授成功经验、分享前沿科技信息、畅谈发展创新理念。论坛适应形势，切合实际，内容丰富，与会者获取了知识、信息和经验，增强了信心，明确了方向，振奋了精神，达到了举办论坛主旨，得到业内一致赞同。据统计，共有包括兽药监察所、兽药协会、科研院校、兽药企业等单位在内的400余人参会。
二、发挥协调作用，维护行业权益
　　2015年，协会积极发挥桥梁纽带作用，不断完善与政府部门的沟通协调机制，将及时反映企业意见建议、合理诉求作为提高服务质量，增强行业凝聚力的重要举措。
（一）协调生药经营税率。9月，协会收到企业反映，地方税务部门在执行国家税务总局《关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策的通知》（财税[2009]9号）和《关于药品经营企业销售生物制品有关增值税问题的公告（国家税务总局公告2012年第20号）存在理解和执行偏差。从保护行业权益，促进生物产业角度出发，协会立即与国家税务总局当面沟通协调，并先后行文上报《兽用生物制品经营税率征收有关情况报告》和《兽用生物制品经营税率征收问题补充说明》，提出兽用生物制品经营企业应享受国家简易办法缴纳增值税（征收率为3%）政策的建议。国税总局非常重视，11月，就生物制品概念、兽药经营许可等问题致函兽医局，请求作出解释。30日，兽医局回函予以说明了情况，并从促进养殖业节本增效，增加农民收益角度出发，提出兽用生物制品按照简易计税办法依3%征收率计算缴纳增值税的建议。目前，税务总局已着手相关政策修订工作。近期，针对广东地区向辖区兽药经营企业下发了补缴兽用生物制品增值税款问题，协会代广东省兽药协会起草了《关于申请暂缓执行兽用生物制品经营企业补税政策的函》，由其上报广东税务部门，请求在国家税务总局启动税收政策修订期间，暂缓兽用生物制品经营企业补税政策的执行。下一步，协会将会同企业积极跟进事态发展，力争税收优惠政策落地。
（二）推动中药临床应用。近年来，养殖用抗生素类药物残留、耐药性问题引起国内外广泛关注，特别是欧美等国家相继采取限制、停止使用以促进动物生长为目的抗生素产品措施以来，国内替代抗生素的中兽药研发、创新、应用的发展势头迅猛。但由于受传统观念所限，可作为饲料添加使用的中兽药产品在推广使用方面受到制约，在一定程度影响了中兽药产业发展。应企业要求，协会于9月组织专家召开了“中兽药增加预混剂剂型研讨会”，起草了中药预混剂申报要求、指标和《增加中兽药预混剂剂型报告》，一并上报兽医局。目前该项工作进展顺利，报告中建议的观念、做法基本得到业内专家认可。
三、以服务促进企业发展
　　一年来，部分企业在实际工作中遇到诸如兽药GMP检查验收、抗生素临床使用剂量等方面问题，但现行政策和标准又难以对接解决，急需对相关政策和标准的适用性进行研讨，及时得到专家指导。协会履行服务职责，在接受企业委托、与药政处沟通的基础上，组织召开专家会议。通过专家与企业面对面沟通，辨明了问题是非，给出了结论性建议，满足了企业需求。一是针对兽药GMP检查验收执行标准问题，10月，邀请国家药品认证中心、国家药品审评中心等有关单位专家就江苏赛奥公司延胡索酸泰妙菌素生产工艺分设两地问题展开讨论，专家提出的建议解决了企业面临难题，并提供了掌握政策尺度案例。二是针对粘菌素用药剂量问题，应浙江普洛康裕、丽珠集团福州福兴医药公司等6家企业要求，7月组织召开兽药使用剂量变更专家研讨会，对变更黏菌素使用剂量的可行性进行分析探讨，与会人员达成一致观点，消除了企业认识误区。三是针对修订药物饲料添加剂目录工作中涉及部分品种问题，应浙江普洛康裕等12家公司要求，10月组织召开黏菌素应用趋势座谈会，系统分析探讨了该产品的应用前景和安全问题，为启动黏菌素安全评价工作打下基础。四是积极配合政府部门和企业工作需要，全年出具主要证明性材料6件。其中，给商务部反垄断局出具的证明材料为大华农公司兼并重组、整体上市提供了数据支撑；给勃林格上海公司出具的证明材料给企业减少进口生产设备关税提供了帮助；给最高人民法院出具的材料为吉林特研生物技术有限责任公司生产的犬瘟热疫苗案件的裁定提供了积极建议。其他证明材料也都对企业的正常运营和发展提供了支持。五是受企业委托，组织专家完成了12家企业的16项兽药GMP图纸审查，针对设计缺陷提出合理化建议，避免了企业经济损失。六是充实协会自有媒体内容，增加《会员通讯》、网站及微信平台信息量，及时刊载国际动态、行业政策、专家解读，新增“百家杂谈”栏目，收集热点问题的专家论证观点、预警预测。一会网站登载了哈药集团生物疫苗有限公司等4家会员单位的小鹅瘟抗体等5个产品信息，协助这些单位完成了3个产品技术转让，转让资金达510万元。
四、宣传引导安全用药
　　养殖用药安全、合理、规范是畜牧兽医行业重点工作，近年来，协会积极承担兽医局委托的安全用药工作，并积极帮助企业了解国家政策、专业知识和安全用药理念，开展多项宣传引导工作。
（一）指导养殖用药。自2013年起，协会受百胜公司委托开展养殖用药清单点评工作。3年来，组织专家对白羽肉鸡养殖场的临床常用1万余条兽药清单进行点评，提出“推荐使用”和“不推荐使用”建议，并指出问题所在。2015年完成4000余条兽药清单点评。百胜公司将点评结果反馈给肉鸡养殖场和食品原料供应商，作为其采购选用兽药的依据。这种方式对推广养殖科学用药，抵制假劣兽药起到积极作用。近期，完成对3年兽药点评结果进行数据统计、问题分析、用药建议提供给百胜公司，同时将提交兽医局参考，以利下一步兽药打假工作。
（二）编制科普手册。近年来，涉及养殖用药、兽药残留、动物源细菌耐药性、抗生素对环境污染等热点问题不时见诸报端，引起社会、民众的广泛关注。为加强兽药合理使用与动物产品安全的科普宣传、推广工作，协会在兽医局药政处指导下，组织国内从事兽医临床、药理毒理、兽药残留、细菌耐药性、兽药评审和兽药监管等方面专家编写了《抗菌药.残留.耐药性科普知识手册》，内容由专业知识百问和5篇专题文章内容组成。《手册》对公众集中关注的问题进行了全面、客观的阐述和科学、系统的专业解读。相信对传播养殖用药正确理念，宣讲政府相关政策动向，引导公众理性消费，弥合媒体、公众认知和科学事实之间的差距，能够起到积极、有益的作用。
另外，协会网站设置了安全用药专栏，及时刊载安全用药方面的政策要求和专家文章。
五、大力倡导诚信建设
　　诚信自律、守法经营是全社会、全行业的永恒主题，2015年协会积极开展诚信建设活动。
（一）弘扬奉献精神。收集整理企业参与公益活动事例，刊载入《2014年度兽药产业发展报告》，并通过多种形式广为宣传。据统计，收载了1125家企业在抗震救灾、捐资助学、扶贫济困、科普培训、爱心传递等公益活动进展情况，旨在传递正能量，唱响主旋律。
（二）以服务促诚信。于部长非常重视行业诚信建设工作，在2015年全国兽药骨干会上，于部长全面通报了畜牧生产状况、动物疫情和动物产品安全形势，呼吁企业要把握科学发展的时代脉搏，抓住改革发展蕴含的巨大商机，加强自身建设，确保兽药生产水平再上新台阶。强调企业要注重“5个强化”，即强化产品质量安全责任意识、强化企业守法生产意识、强化企业科技创新意识、强化企业诚信意识、强化企业社会责任意识，争当兽药质量安全发展的“顶梁柱”、承担社会责任的“带头人”、创新发展的“主力军”。参会企业深受启发、鼓舞，坚定了诚信理念,提振了行业士气，增强了发展信心。在组织召开的3次中兽药推进委员会和2次中优动保论坛、2次中国动保国际论坛的年度例会时，协会积极协调邀请到行业领导、权威专家到会指导，现场互动答疑，使诚信企业得到更多的学习交流机会，掌握更多行业信息，更及时反映自己心声，更多参与行业政策制定，以此提高了诚信企业的责任感和使命感。9月，借中监所与美国FDA兽药评审中心联合举办中美兽药研发评审培训之机，选派20家诚信企业免费参加培训活动，使他们掌握更多国际前沿动态，树立走出国门的信心。特别是于部长在全国兽药骨干会议做了的讲话，并作重要讲话，鼓舞了参会企业。
（三）传播诚信理念。协会网站设立诚信自律专栏、会员通讯开辟“会员风采”专栏，连续刊登企业在诚信建设工作中的好经验、好做法，旨在树典型、扬正气，营造行业诚信自律氛围。
　　我们欣喜地看到，近年来，兽药行业诚信建设意识大幅增强，履行社会责任积极性普遍提高。以下一组数据充分证实了这一点。2014年捐资助学活动中，有125家企业在152家学校设立奖学金或者助学金，设置金额高达832.11万元，奖励1629名学生。有130家企业实施扶危济困计划，筹集善款547.71万元救助1153人。有158家企业积极投身公益捐款，向各种基金会、慈善组织和地方活动中捐款高达4540.56万元。有123家企业积极参加绿化植树活动，绿化面积75.55万平米，种植法桐、杨树、海棠等26.67万棵树种及草坪，投入资金597.09万元。还有更多企业免费多次举办兽医知识讲座和养殖技术培训，推广科学饲养、疫病防治等技术，推广安全用药，健康饲养理念，提高养殖户科学饲养水平。由于收集数据有限，相信全国还有更多企业更好的履行了社会责任，以实际行动回馈社会，协会今后要切实加强这方面信息的收集、宣传、引导工作。
六、积极参与行业管理
　　在兽医局支持下，协会积极参与行业政策制定和兽药安全评价工作，一是参与《关于促进兽药产业健康发展的指导意见》起草工作，并形成促进中兽药产业发展、兽药经营等方面建议上报兽医局。二是组织企业参与《兽药注册办法》、422号公告、《中兽药注册资料要求》修订工作，将修订建议即使提交兽医局。三是承担兽药安全评价工作。受兽医局委托，继2014年启动那西肽药物饲料添加剂安全评估工作以来，经多方沟通协调和多次组织召开专题会议，2015年11月，完成那西肽药物饲料添加剂安全试验、药学工艺资料评价和那西肽预混剂标准草案制定工作，相关资料于12月上报兽医局，为该产品上市审评工作打下基础。四是参与宠物用药品种评价工作，组织完成临床用药调研和常用品种筛选工作。
七、提升行业统计质量
　　自2008年以来，在兽医局直接指导下，协会开展行业统计和兽药产业年度报告编制工作，2015年统计工作取得进步。
（一）启动兽药生产情况统计月报制度。自1月启动兽药生产月报统计制度，并每月将统计数据上报兽医局和农业部，为行业动态管理提供了数据支持。目前，兽用生物制品统计实现全覆盖，全国所有生物制品企业的所有产品均统计在内。其他兽药统计数据来源于二维码制度试点先行企业的部分产品，年初为42家企业52个品种，12月达到130家企业226个品种。从月报数据看，禽、猪用疫苗生产主要集中在春秋防疫前期的3月、6月或8月。抗菌药固体制剂生产集中在8月份，抗菌药液体制剂月环比产量均衡，中药制剂主要集中在上半年。下一步随着数据信息量的增加，有望增加分析深度。
（二）完成年度行业数据统计工作。为提高兽药行业统计工作质量和时效性，2015年协会加大人力投入，加强与数据填报方的沟通联系和业务指导，加快了数据汇总分析工作进度，提高了数据精准度和适用性。
（三）加快年度产业报告编制进度。《2014年度兽药产业发展报告》7月完成编制并上报农业部，与去年相比，完成时间提前了2个月。产业报告以大量详实数据反映了兽药生产、产品研发、市场营销基本状况，在行业的影响力、权威性不断增强，为政府制定政策、结构调整和行业发展提供了依据，为企业定位及下步发展提供了参考。2014年全国有1601家企业填报有效数据，填报率达93.41%。
（四）提高数据应用效果。先后向兽医局等单位提供了《2013年抗微生物药+抗寄生虫药产量》、《历年新兽药数量汇总》、《前15名制剂企业名单》、《2012、2013年抗菌药原料药情况整理》、《禽苗生产企业通讯录》、《09-13年抗菌药原料药国内销量情况》、《2014年兽药生产企业人力资源情况》、《2014年排名前20的企业名单》等数据资料，为行业政策制定、企业定位发展提供支持。
八、积极开展行业培训
　　提升兽医兽药技术人员认知水平和专业能力，对保证专业技术工作质量至关重要。近年来，协会积极开展专业技能和专业知识培训活动，得到业内一致好评。
（一）配合中国兽医药品监察所开展兽用生物制品检验工培训工作，年内组织了2期兽用生物制品中级检验人员培训班，共有64家企业131名学员参加培训，130名学员通过了鉴定考核。组织了1期高级检验人员培训班，共有50家企业的59名学员参加培训，57名学员通过专业考核。
（二）近两年，协会与勃林格殷格翰(中国)动物保健公司联合举办公益性基层兽医培训班，面向经济欠发达畜牧主产区的基层兽医免费进行专业培训，旨在提高基层兽医专业素质，满足疫病控制工作需要。继去年在青海办班取得成功基础上，经充分沟通协调，今年培训地选定内蒙，并结合当地疫病流行情况与内蒙古区农牧业厅、疫控中心共同确定培训重点，制定培训方案。邀请了业内权威专家就动物疫病防控政策法规、重大动物疫病应急处理、布鲁氏菌病防治、牛羊主要寄生虫病防治、安全用药等做专题讲座。讲座内容丰富、专业性强、切合实际，180余名培训学员和当地主管部门给予高度肯定。
（三）配合中国农业出版社开展兽医继续教育培训课程录制工作，联系协调专家完成课程中《兽药管理条例》、兽药GMP和兽药GSP管理、兽药残留、安全用药、兽药监督执法等内容的录制。
（四）自7月实行兽药产品批准文号网上申报之后，一段时间文号申报退审率高达60%以上，给企业和审批部门都带来不便，企业要求培训呼声强烈。经协积极筹备，12月下旬举办了文号培训班，共有100余家企业的176名学员参加了培训。通过专家认真细致的讲解，学员们掌握了电子申报基本要求和重点，有望解决文号电子申报差错率高的问题。
九、加强会员队伍建设
　　协会在帮扶企业的同时，注重以优质服务巩固老会员，以自身形象吸收新会员。据了解，会员对协会一年来的工作认可程度比较满意，社会影响力有所增强，会员队伍不断壮大。截止目前，已有会员349个（包括2015年新增会员11家），其中，企业会员308个，事业单位会员30个，个人会员10名，名誉会员1名。目前企业会员构成状况如下，以产值规模划分：大型企业46家、中型企业224家、小微型企业37家。以产品类型划分：生药兼化药企业10家、生药38家、化药181家、外资企业18家、兽医器械39家、上下游企业（经营企业、包材、原辅料等）21家。
十、筹备等级评估工作
　　按照《社会组织评估管理办法》和民政部门等级评估要求，2015年协会将参加第二次等级评估。年初，成立了评估领导小组，制定了工作方案，并按照申报要求认真准备评估材料，12月已提交民政部。目前，正在积极筹备评估专家迎检工作，力争取得满意结果，以此增强协会影响力，为更好开展工作打基础。
十一、强化秘书处管理
　　一年来，协会注重秘书处自身建设工作，通过加强制度建设，营造学习氛围，提高服务水平，遵纪守法从业，力求业绩有突破，工作上台阶，增强凝聚力，更好发挥协会作用。经自查，秘书处财务管理规范，未发生违反财务制度、铺张浪费、专项资金挤占挪用等现象，在各类活动中，未出现过任何违法违纪和违法中央八项规定的问题。
十二、财务结算
　　2015年度，协会收入4756656.00元，其中会费收入1381000.00元，服务性收入2565656.00元；总计支出3944987.3元，其中，会议支出1606101.92元，其它服务性支出375786.60元，管理费用支出1963098.78元。结余811668.70元。

                                中国兽药协会
2016年1月19日