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宠物用说明书范本
(2017年 4 月 1 日农业部公告第 2512号) 为满足宠物用药需求 , 提高宠物用兽药质量 , 我部组织制定了《宠物用兽药说明书范本》 (以下简称《范本》 ) , 现予发布 , 自 2017年 4月 15 日起施行 。有关事宜公告如下。 一 、《范本》是兽药产品标签和说明书编制 、审批及相关监督执法工作的依据。 二 、《范本》 收载品种均有兽药国家标准 , 并继续执行。 三 、与通用说明书相比 , 宠物用说明书主要为宠物适用的内容。 四 、 自 2017年 4月 15 日起 , 兽药生产企业申报《范本》 收载品种的兽药产品批准文号 , 如同时生产通用产品和宠物用产品 , 应当按照相应的《范本》分别编制标签和说明书 , 同时提供两种标签和说明书 ; 如仅生产通用产品或宠物用产品 , 应当按照相应的《范本》 编制相应的标签和说明书 , 仅提供拟申请的产品标签和说明书。 五 、标签内容不得超出说明书规定内容范围。 六 、2017年 4月 15 日前已申报 、取得产品批准文号的 , 如增加生产宠物用产品 , 生产企业应当按照《范本》内容自行编制 、印刷宠物用产品标签和说明书。 七 、《范本》具体内容可在中国兽药信息网 “国家兽药基础信息查询系统” 中 “兽药标签说明书数据”查询。特此公告。 附件 : 宠物用兽药说明书范本目录 农业部 2017年 4月 1 日 附件
宠物用药说明书范本目录
(同品种不同规格有重复)
(续)
(续)
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