中华人民共和国农业农村部公告第406号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准兆丰华生物科技（南京）有限公司等15家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。

附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签

农业农村部
2021年3月18日

附件1
新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪流感二价灭活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）	兆丰华生物科技（南京）有限公司、兆丰华生物科技（福州）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司	三类	（2021）新兽药证字08号	3年	注册
牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽0506 +0708）	中牧实业股份有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司	三类	（2021）新兽药证字09号	3年	注册
猪圆环病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806）	南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司	一类	（2021）新兽药证字10号	5年	注册
猪流行性腹泻灭活疫苗（XJ-DB2株）	天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药（苏州）有限公司	三类	（2021）新兽药证字11号	3年	注册
猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2株）	中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司	三类	（2021）新兽药证字12号	3年	注册
口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条	中国农业科学院兰州兽医研究所	三类	（2021）新兽药证字13号	3年	注册
牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体	华威特（江苏）生物制药有限公司	三类	（2021）新兽药证字14号	3年	注册

附件：

说明书和标签.doc

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中华人民共和国农业农村部公告 第406号

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