中华人民共和国农业农村部公告 第297号
时间:2020-05-15 15:15来源:农业农村部网站 作者:admin 点击:
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中华人民共和国农业农村部公告 第297号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗（A1型M164株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年5月12日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注册证书号
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监测期
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备注
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牛曼氏杆菌病灭活疫苗（A1型M164株）
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北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司
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二类
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（2020）
新兽药证字17号
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4年
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注册
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（N7a株+SZ株）
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普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
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三类
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（2020）
新兽药证字18号
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3年
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注册
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鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗（CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株）
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南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司
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三类
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（2020）
新兽药证字19号
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3年
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注册
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犬瘟热病毒胶体金
检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司
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二类
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（2020）
新兽药证字20号
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4年
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注册
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猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条
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洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司
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二类
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（2020）
新兽药证字21号
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4年
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注册
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兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗（re-Bac VP60株）
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青岛易邦生物工程有限公司
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三类
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（2020）
新兽药证字22号
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3年
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注册
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附件：说明书和标签.doc
(责任编辑：admin) |
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