中华人民共和国农业农村部公告第95号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗试行规程

3.鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗等5种兽药产品质量标准

4.鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签

农业农村部

2018年12月3日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
鸡传染性鼻炎（A型+B型+C型）三价灭活疫苗	北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司	二类	（2018）新兽药证字56号	4年	注册
加米霉素原料	洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	二类	（2018）新兽药证字57号	4年	注册
加米霉素注射液	洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司	二类	（2018）新兽药证字58号	4年	注册
布他磷原料	青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、四川博发药业有限公司	二类	（2018）新兽药证字59号	4年	注册
复方布他磷注射液	青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司	二类	（2018）新兽药证字60号	4年	注册

附件：公告95.ceb
说明书和标签.doc

http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/201812/t20181206_6164490.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业农村部公告 第95号