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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2505号

时间:2017-03-28 16:31来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等7家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)等4个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布修订后产品试行规程、质量标准、说明书和标签,并发布复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及其残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

      5.复方甲霜灵粉的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)

      6.复方甲霜灵粉残留检测方法标准(试行)

                                          农业部

                                        2017年3月14日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联灭活疫苗(2型RA BYT06株+O78型EC BYT01株)

青岛蔚蓝生物制品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司

三类

(2017)新兽药证字15号

注册

3年

氨基丁三醇前列腺素F2α

宁波市三生药业有限公司

二类

(2017)新兽药证字16号

注册

3年

氨基丁三醇前列腺素F2α注射液

(2017)新兽药证字17号

复方甲霜灵粉

长沙拜特生物科技研究所有限公司、上海海洋大学

四类

(2017)新兽药证字18号

注册

3年

 

 



下载文件:  公告2505    说明书和标签
http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201703/t20170328_5541316.htm (责任编辑:admin)
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