中华人民共和国农业部公告第2381号

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等5家单位申报的副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（4型JS株+5型ZJ株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准瑞普（保定）生物药业有限公司申报的鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗（H120株）等3种兽药产品规格增加2000羽份/瓶变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　 4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2016年3月25日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗（4型JS株+5型ZJ株）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	三类	（2016）新兽药证字23号	注册	3年
清营口服液	山东省农业科学院家禽研究所、济南森康三峰生物工程有限公司	三类	（2016）新兽药证字24号	注册	3年
鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗（H120株）	瑞普（保定）生物药业有限公司	/	（2008）新兽药证字17号	变更注册：规格增加2000羽份/瓶	/
鸡传染性法氏囊病中等毒力耐热保护剂活疫苗	瑞普（保定）生物药业有限公司	/	2005新兽药证号31号	变更注册：规格增加2000羽份/瓶	/
鸡新城疫低毒力耐热保护剂活疫苗（La Sota株）	瑞普（保定）生物药业有限公司	/	2005新兽药证字30号	变更注册：规格增加2000羽份/瓶	/

附件：

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201603/t20160329_5075722.htm (责任编辑：admin)

中华人民共和国农业部公告 第2381号