中华人民共和国农业部公告第2341号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准瑞普(天津)生物药业有限公司等8家单位申报的硫酸头孢喹肟乳房注入剂（干乳期）等2个兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准中国农业科学院兰州兽医研究所等2家单位申报的猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）兽药变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　 2.试行规程

　　　　 3.质量标准

　　　　4.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2015年12月18日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
北芪五加颗粒	郑州大学、商丘爱己爱牧生物科技股份有限公司、河南碧云天动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南省兽药饲料监察所	三类	（2015）新兽药证字64号	注册	3年
硫酸头孢喹肟乳房注入剂（干乳期）	瑞普(天津)生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司	五类	（2015）新兽药证字65号	注册	3年
猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)	中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司	/	（2013）新兽药证字23号	变更注册：变更为悬浮培养生产工艺	/

下载文件：农业部公告第2341号.ceb 公告附件（标签说明书）.doc
http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201512/t20151229_4969792.htm (责任编辑：admin)

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