中华人民共和国农业部公告第2220号(兽药变更注册目录)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株）等3种兽药产品的变更注册，并发布修订的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

　　特此公告。

附件：1.兽药变更注册目录

　　 2.试行规程

　　 3.质量标准

　　 4.说明书和标签

农业部

　　2015年1月27日

附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，D7株）	华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司	三类	（2013）新兽药证字12号	变更注册：疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（SS株）	华南农业大学	二类	（2003）新兽药证字35号	变更注册：疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+SS株）	华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司	三类	（2011）新兽药证字03号	变更质量标准；疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。

附件：

http://www.moa.gov.cn/govpublic/SYJ/201502/t20150210_4403273.htm

(责任编辑：admin)

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