中华人民共和国农业部公告第1804号

中华人民共和国农业部公告
第1804号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
　　批准乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂申请的鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗（La Sota株+NF8株）变更注册，并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
　　特此公告。

    附件：1.新兽药注册目录
          2.制造及检验试行规程
          3.质量标准、说明书和标签

　　
农业部
2012年7月16日

附件1：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
猪圆环病毒2型灭活疫苗（WH株）	华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、武汉中博生物股份有限公司、南京天邦生物科技有限公司、广东永顺生物制药有限公司、中牧实业股份有限公司	三类	（2012）新兽药证字32号	注册
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联活疫苗（La Sota株+NF8株）	乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂	三类	（2005）新兽药证字23号	变更注册：保存条件从–15℃保存变更为2～8℃保存

(责任编辑：admin1)

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