中华人民共和国农业部公告 第1734号
时间:2013-08-08 16:02来源:未知 作者:admin1 点击:
次
|
中华人民共和国农业部公告
第1734号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗（CVS-11株）”的研制单位。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
二〇一二年三月二日
附件1：
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
|
注射用黄连 |
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 |
三类 |
（2012）新兽药证字05号 |
注册 |
|
防己合剂 |
江西中成药业集团有限公司 |
四类 |
（2012）新兽药证字06号 |
注册 |
|
盐酸沃尼妙林 |
沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司 |
二类 |
（2012）新兽药证字07号 |
注册 |
|
盐酸沃尼妙林预混剂10% |
沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司 |
二类 |
（2012）新兽药证字08号 |
注册 |
|
猪细小病毒病灭活疫苗（BJ-2株） |
扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司 |
三类 |
（2012）新兽药证字09号 |
注册 |
|
注射用双黄连 |
江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司 |
三类 |
（2008）新兽药证字08号 |
变更注册：在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格 |
|
狂犬病灭活疫苗（CVS-11株） |
中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂 |
三类 |
（2011）新兽药证字35号 |
更正研制单位 |
(责任编辑：admin1) |
------分隔线----------------------------
