中华人民共和国农业部公告第1507号

中华人民共和国农业部公告
第1507号

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁动物保健品有限公司等9家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感三联灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
    批准乾元浩生物股份有限公司等3家单位申请的鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗等2种兽药产品的变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。我部原发布的同品种试行规程、质量标准、标签和说明书同时废止。
    特此公告。

    附件：新兽药注册目录

                              二〇一〇年十一月三十日

附件：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	证书号	备注
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+LG1株)	齐鲁动物保健品有限公司、山东农业大学	三类	（2010）新兽药证字 47 号	注册
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株 + JY株）	扬州优邦生物制药有限公司、中国农业科学院家禽研究所、扬州威克生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司	三类	（2010）新兽药证字 48 号	注册
猪胸膜肺炎放线杆菌ApxIV-ELISA抗体检测试剂盒	华中农业大学、武汉科前动物生物制品有限责任公司、中华人民共和国上海出入境检验检疫局	二类	（2010）新兽药证字 49 号	注册
鸡马立克氏病I、 III型二价活疫苗 (CVI988株+FC126 株)	乾元浩生物股份有限公司南京生物药厂、扬州大学农业部畜禽传染病学重点开放实验室	二类	农牧发 [2001] 19号	变更注册：鉴别检验方法由中和试验变更为单抗免疫荧光试验法
注射用头孢噻呋钠	齐鲁动物保健品有限公司	三类	（2003）新兽药证字第15号	变更注册：增加0.2g 含量规格

(责任编辑：admin1)

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