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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第1398号

时间:2013-08-08 10:31来源:未知 作者:admin1 点击:
中华人民共和国农业部公告
第1398号
 
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等5家单位联合申报的鸭瘟灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
   批准金宇保灵生物药品有限公司生产的猪口蹄疫O型灭活疫苗变更注册,并发布修订后的产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
  批准浙江海正药业有限公司生产的盐酸头孢噻呋注射液变更注册,产品质量标准和说明书执行我部已发布的同品种质量标准和说明书。
特此公告
 
附件:1.新兽药注册目录
    2.制造及检验试行规程
    3.质量标准
    4.标签和说明书
 
                         二〇一〇年五月三十一日
 
 
附件:
新兽药注册目录
 新兽药名称   研制单位 类别 证书号  备注
鸭瘟灭活疫苗  中国兽医药品监察所、广东永顺生物制药有限公司、洛阳普菜柯生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 二类  
(201O)
新兽药
证字15号 
 
 
注册
猪口蹄疫0型灭活疫苗(0ZK/93株+0R/8O株) 金宇保灵生物药品有限公司 变更注册:细胞生产工艺由转瓶培养改为悬浮培养
盐酸头孢噻呋注射液 浙江海正药业有限公司  三类 (2007)
新兽药证
字26号
变更注册:增加含量规格
2Oml:lg
 
 
(责任编辑:admin1)
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