关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十五批）的通知
时间:2024-03-18 09:32来源:未知 作者:admin 点击:
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各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）、九江市博正生物科技产业研究院、广东温氏大华农生物科技有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、中牧实业股份有限公司等5家单位进行了监督检查。经监督检查，河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院）等5家单位的13个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2023年10月12日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
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单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
动物试验场所名称 |
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河南省农畜水产品检验技术研究院（河南省农药兽药饲料检验技术研究院） |
河南省郑州市经三路91号 |
宠物类生物等效性试验 |
郑州大学（实验动物中心） |
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宠物类药代动力学试验 |
郑州大学（实验动物中心） |
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九江市博正生物科技产业研究院 |
江西省九江市濂溪区前进东路551号 |
猪生物等效性试验 |
九江市博正生物科技产业研究院 |
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猪休药期验证试验 |
九江市博正生物科技产业研究院 |
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猪药代动力学试验 |
九江市博正生物科技产业研究院 |
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广东温氏大华农生物科技有限公司 |
广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号 |
猪药效评价试验 |
广东温氏大华农生物科技有限公司 |
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猪药效评价田间试验 |
新兴县新城镇陈西长生猪养殖场 |
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江西博美莱生物科技有限公司 |
江西省九江市柴桑区沙城工业园庐山东路12号 |
猪安全性试验
（兽用生物制品） |
浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场 |
猪有效性试验
（兽用生物制品） |
浦城县九福农业综合开发有限公司、广西横县绿健达养猪场、抚州市东乡区李水阳养猪场、江西博美莱生物科技有限公司（动物实验室） |
禽类安全性试验
（兽用生物制品） |
德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司 |
禽类有效性试验
（兽用生物制品） |
德安敷阳综合养殖场有限公司、青州市米奥养殖场、汝阳县蔡店乡辛庄村润博养鸡场、恩平基龙实业有限公司、江西博美莱生物科技有限公司（动物实验室） |
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中牧实业股份有限公司 |
北京市海淀区北清路156号中关村环保科技示范园7号院12号楼 |
兔安全性试验
（兽用生物制品） |
济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司 |
兔有效性试验
（兽用生物制品） |
济南金丰实验动物有限公司、德安县玉飞生态养殖家庭农场、北京华福源生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司江西生物药厂（动物实验室） |
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