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关于对广西丽原生物股份有限公司飞行检查情况的通报

时间:2019-08-13 16:27来源:农业农村部网站 作者:admin 点击: 次

关于对广西丽原生物股份有限公司飞行检查情况的通报

  
企业名称 广西丽原生物股份有限公司
兽药生产许可证号 （2015）兽药生产证字20035号 社会信用代码
（组织机构代码）		 91450000198223102Q
企业法定代表人 王伟峰 企业负责人 王伟峰
生产负责人 王宝玲 质量负责人 侯晓岚
生产地址 广西南宁东盟经济开发区安平路33号
检查日期 2018年12月20日-21日
检查单位 农业农村部兽药GMP工作委员会办公室、广西壮族自治区农业农村厅、南宁市农业委员会、南宁市农业综合行政执法支队、南宁市东盟区动物卫生监督所
事    由 举报核查
检查发现的问题
1.细胞毒活疫苗生产线抗原冷库没有照明设施。
2.细胞毒活疫苗生产线三更缓冲间及灭菌间压差不符合规定。
3.动物房污水处理罐取样口暴露在外。
4.2018年11月29日生产的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗( Lasota 株+H120株)(生产批号:19013101)，标签及入库单上均标注生产日期为2019年1月31日，有效期至2020年7月31日，与批生产记录记录的实际生产日期不符，质量管理部门未能全面履行质量管理及审核职责。
5.质量管理部门未履行制订胰蛋白酶内控标准和检验操作规程的职责。
6.细胞毒活疫苗生产线生化培养箱族没有使用记录。
处理措施
广西壮族自治区农业农村厅已按规定加强对该企业的监督管理，督促企业针对此次飞行检查发现的缺陷项目完成限期整改。
发布日期 2019年 8月12日
 


http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/201908/t20190813_6322526.htm (责任编辑：admin)
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