农业部文件   
农医发[2012]19号  
农业部关于发布2012年第三期 
兽药抽检情况的通报

  
 
各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、委、办）：
 　　按照我部统一部署,全国31个省级兽药监察所和中国兽医药品监察所组织完成了2012年第二季度兽药质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。 
　　 一、基本情况 
　　2012年第二季度共完成兽药监督抽检3797批，合格3537批，合格率为93.2%，不合格产品260批（附件1-1、附件1-2）。其中，兽药监测抽检2971批，合格2793批，合格率为94.0%；兽药跟踪抽检481批，合格447批，合格率为92.9%；兽药定向抽检181批，合格158批，合格率为87.3%；兽药鉴别抽检164批，合格139批，合格率为84.8%。其中，2012年第二季度抽检水产用兽药72批，合格66批，合格率为91.7%；抽检蚕药3批，合格3批；抽检蜂药1批，合格1批；抽检兽用生物制品抽检67批，合格67批，合格率为100%。 
　　从兽药抽检环节分析，2012年第二季度从生产环节抽检776批，合格767批，合格率98.8%，环比提高0.4个百分点；经营环节抽检2491批，合格2266批，合格率为91.0%，环比提高0.3个百分点；使用环节抽检530批，合格504批，合格率为95.1%，环比提高3.7个百分点。 
　　从抽检产品类别分析，2012年第二季度抽检化药类产品2014批，合格1883批，合格率为93.5%，环比下降0.3个百分点；抗生素类产品抽检928批，合格874批，合格率为94.2%，环比提高0.9个百分点；中药类产品抽检847批，合格774批，合格率为91.4%，环比提高2.4个百分点；其他类产品抽检8批，合格6批，合格率为75.0%。 
　　关于2012年第二季度兽药抽检合格产品相关信息，请登陆“中国兽药信息网”查阅。 
　　二、主要问题 
　　2012年第二季度抽检结果以单项检验项目计，含量不合格占51.9%；鉴别不合格占39.2%；性状不合格18.1%；检查不合格18.1%；其他项目不合格14.2%。 
　　分析兽药质量存在的主要问题，一是产品偷工减料，造成含量低下。二是中药类产品改变组方，表现在性状、鉴别项不合格。三是伪造、套用兽药产品批准文号现象依然存在。四是废止兽药标准的产品仍有个别企业生产销售。 
　　三、采取措施 
　　（一）各地要集中力量组织开展假劣兽药清查活动，对非法生产、经营企业和使用单位要依法实施处罚。要加大兽药抽检力度，对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分，以及伪造、套用文号的涉嫌恶意造假行为要依法严厉查处。 
　　（二）各地要切实加强兽药GMP监管工作，建立兽药GMP巡查制度，强化对企业的指导监督，发现违法违规行为要依法处理。 
　　（三）根据重点监控企业划分原则，判定河北华润药业有限公司（被抽检产品少于50批且不合格产品累计5批次以上）；四川乾兴动物药业有限公司（含量无法测定累计2批次以上）为重点监控企业。 
　　（四）对年度内被列入重点监控的企业，在省级兽医主管部门未完成立案查处，未向我部提交立案查处报告、行政处罚的有关法律文书、假劣兽药的召回销毁记录、企业整改报告和相关证明性资料前，暂不安排兽药GMP检查，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。对年度内两次被列入重点监控的企业，依法采取行政处罚措施，并在一年内不予受理该企业所有兽药行政许可申请。 
　　 
    附件：2012年第二季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总表1-1、1-2