农业部办公厅关于2009年第二期兽药GMP飞行检查结果的通报

农业部办公厅文件

农办医〔2009〕58号

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农牧、农业）厅（局、办）：

　为进一步加强兽药监管工作，保证兽药质量，规范兽药GMP管理，近期，我部依法对四川齐全动物药业有限公司等6家兽药生产企业进行了兽药GMP飞行检查。根据《农业部办公厅关于组织开展蜂用兽药GMP飞行检查工作的通知》（农医药〔2009〕38号）精神，对四川省雄丰动物药业有限公司等15家蜂用兽药生产企业GMP实施情况进行了检查。现将有关情况通报如下：

一、存在问题

（一）经查，四川齐全动物药业有限公司等6家企业均存在不同程度的问题，集中表现在：生产、检验记录不完整，缺少关键检验设备，产品留样和仓储管理不规范，硬件设施有缺陷，仪器器具计量未定期校验，生产标识不全，生产、质量等重要记录缺失，兽药质量检验未正常开展，生产用物料质量不符合法定标准，兽药标签内容违规，仓储管理无序等诸多问题。个别企业甚至存在套用兽药产品文号违规行为。

（二）经查，四川省雄丰动物药业有限公司等15家蜂用兽药生产企业内部管理基本符合兽药GMP要求，未发现严重违法违规行为。但部分企业存在个别检验仪器老化或仪器缺失问题，检验工作无法正常开展。

二、处理措施

（一）请四川、山东、陕西等3省兽医主管部门依照《兽药管理条例》第十四条、第五十九条规定，对四川齐全动物药业有限公司、四川康尔好动物药业有限公司、山东天振药业有限公司、西安康乐动物药业有限公司等4家企业进行立案查处。建议分别给予警告、限期整改、罚款等行政处罚，并对其整改情况进行核查。吉林省力畜达动物药业有限公司违反兽药GMP问题严重，需停产整顿。请吉林省兽医主管部门依照《兽药管理条例》第十四条、第五十九条规定，对其进行立案查处，建议给予警告、停止生产限期整改、罚款等行政处罚，整改完成后应按程序履行兽药GMP检查验收申报手续。以上查处工作完成后，各地应及时将核查报告及有关资料报农业部兽药GMP办公室，同时将行政处罚决定书等材料报我部兽医局。

赣州市利华兽药有限公司存在套用文号、改变组方、标签严重违规等问题，性质严重，依照《兽药管理条例》第十四条、第四十七条、第五十六条、第五十九条规定，予以吊销《兽药生产许可证》行政处罚。请江西省兽医主管部门依法立案，监督企业立即停止兽药生产活动，并于10月20日前将立案材料和处理意见报我部兽医局。各地应加强对赣州市利华兽药有限公司产品的监督抽检，发现假劣产品依法查处。

（二）四川省雄丰动物药业有限公司等15家蜂用兽药生产企业应按照兽药GMP检查报告和缺陷项目表提出的问题进行整改，企业所在地省级兽医主管部门应对企业整改情况进行核查，并加强日常监管工作。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇〇九年九月二十九日

http://www.agri.gov.cn/govpublic/SYJ/200910/t20091023_27807.html

(责任编辑：admin)

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