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农业部文件
农医发[2009]5号
农业部关于发布2009年第一期 兽药抽检情况的通报
各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、办)： 按照我部统一部署，各地组织完成了2008年第四季度兽药(不包括兽用生物制品)质量监督抽检计划，现将抽检情况通报如下。 一、基本情况及存在问题 2008年四季度共抽检兽药合法企业产品3245批，合格2608批，合格率80.4％，比三季度下降1个百分点(附件1-1、附件1-2)，比2007年同期提高4.3个百分点。其中，评价性抽检465批，合格401批，合格率79.4％(附件2)；重点监督性抽检2780批，合格2207批，合格率79.4％。同时，抽检涉嫌假冒产品106批，非法企业产品6l批。 从生产环节、经营环节、使用环节抽检比例为2.3：6.3：1.4，其中从生产环节抽检735匹，合格720批，合格率98%，比三季度提高3.3个百分点；经营环节抽检2053批，合格1530批，合格率74.5％，比三季度下降3.7个百分点；使用环节抽检457批，合格358批，合格率78.3％，比三季度下降0.5个百分点。水产用兽药抽检162批，合格132批，合格率81.5％，比三季度提高5.4个百分点。蚕、蜂用兽药抽检12批，合格11批。 从抽检产品类别来看，化药类产品抽检1730批，合格1459批，合格率84.3％，与三季度持平；抗生素类产品抽检744批，合格575批，合格率77.3％，比三季度下降0.9个百分点；中药类产品抽检720批，合格536批，合格率74.4％，比三季度下降3.5个百分点；其他类产品抽检51批，合格38批，合格率74.5％，比三季度提高7个百分点。 从兽药产地分析，四季度抽检的兽药产品来自29个省(区、市)，各地企业产品质量存在较大差异。其中上海、福建、浙江、湖北、北京等地企业兽药合格率在90％以上，四川、广东、重庆、江西、山东、河南、陕西、广西、云南等地企业兽药合格率不足80％(附件3)。 根据重点监控企业划分原则，判定天津市华鑫药业有限公司等19家企业为重点监控企业(附件4)。 目前兽药市场仍存在以下问题：一是非法生产。本季度抽检共发现47个非法兽药生产企业(附件5)生产的61批假兽药(附件6)，突出表现在含量不足、套用或编造文号。二是涉嫌假冒。 本季度抽检假冒产品106批(附件7)，占被通报产品比例持续偏高。三是改变组方。部分产品中违规添加其他药物成分，成为动物性产品安全隐患。 二、处理意见及下一步措施 (一)对通报的假劣兽药，各地要立即组织清缴销毁，并依法组织开展核查，对非法生产、经营企业实施处罚；对地下黑窝点要认真组织排查捣毁。 (二)对列入附件7的涉嫌假冒产品，请企业所在地省级兽医行政管理部门于本通报发布之日起30个工作日内，按《农业部关于下达2008年兽药质量监督抽检计划的通知》(农医发[2008]10号，以下简称《抽检计划》)第九、第十条要求提交涉嫌假冒的证据材料。逾期未提供或提供材料证据不足并符合重点监控企业判定原则的，我部将进行通报。 (三)对重点监控企业，我部将组织GMP飞行检查，请相关省级兽医行政管理部门积极配合，对其违法行为依法实施处罚。 (四)为充分发挥监督抽检效能，我部将继续对年度内两次被列入兽药质量通报的重点监控企业，依法采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和兽药产品批准文号等行政处罚措施。对于年度内被列入重点监控企业和违法性质严重的企业，暂不安排兽药GMP检查验收，不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行政许可申请。待企业接受行政处罚、完成整改，将其全部假劣兽药收回并在省级兽医行政管理部门监督下销毁，并提供销毁记录和凭证后，再受理其相关申请。 (五)各地要高度重视兽药监督抽检工作，认真执行《抽检计划》各项要求，结合2009年兽药市场整治重点，按照统一部署组织好监督抽检、违法案件和假劣兽药查处工作，并按要求反馈相关信息和查处结果。
附件：1．2008年第四季度全国兽药监督抽检不合格产品汇总 表1-l、l-2 2．2008年第四季度兽药评价性抽检结果汇总表 3．各省(区、市)兽药生产企业产品合格率汇总表 4．重点监控企业名单 5．非法兽药生产企业名单 6．2008年第四季度全国兽药监督抽检非法生产企业产 品汇总表 7．2008年第四季度全国兽药监督抽检假冒产品汇总表
二〇〇九年三月四日 |
农业部关于发布2009年第一期兽药抽检情况的通报
时间:2009-11-11 14:40来源:中国兽药信息网 作者: 点击:
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