山东齐发药业有限公司兽药质量安全承诺书

山东齐发药业有限公司兽药质量安全承诺书

一、落实质量责任。坚持“质量第一，信誉至上”宗旨，认真贯彻执行《兽药管理条例》等国家法律法规和兽药国家标准，履行兽药质量第一责任人义务，取信和服务于社会、民众。
二、依法规范生产。不生产禁用药物；不生产假劣兽药；加强企业创新体系建设，提高企业核心竞争力，保证兽药质量。
三、增强诚信意识，秉持诚信生产，守法经营理念。加强诚信制度建设，树立讲道德、守信用企业形象。
四、坚持公平竞争。做到文明经营；公平交易，反对商业贿赂，创维护健康有序的兽药市场秩序。
五、自觉接受监督，积极履行企业责任，勇于承担兽药质量责任。

质量管理情况介绍

山东齐发药业有限公司成立于1987年，是专业从事兽用抗生素产品生产的企业。
公司在十几年的发展过程中，始终将产品质量置于高度重要的地位，严抓产品质量。按照GMP规范开展了大量工作，取得了一些成绩，提高了一定认识。
一、领导重视
没有领导的重视就没有规范的质量管理。公司主要领导，对药品质量有着清醒的认识。公司在机构建设、技术改进、人员培训等方面都投入了大量的人力、物力、财力。并在全公司树立了“质量第一”的理念，所以，公司领导的重视对公司的质量管理起着决定性的作用。
二、健全机构管理
根据GMP的要求，公司编制了成套的质量管理制度。对物料、生产、设施、检验、销售等的质量管理进行了规范，并做到“有法必依”。通过不断实践，不断提高完善，从而在全过程保证产品质量。
三、加强硬件建设
兽药生产是一个长期连续的过程，涉及环节多、影响因素多，只有具备可靠硬件，才能有效地保证产品的质量。公司自开展GMP工作以来，对所有项目严格按照规范要求设计、施工、改造，投入资金更新生产、检验设施，以满足所有产品的生产及最新标准的检验需要。
四、注重人才培养
公司从2000年启动GMP工作开始，采纳国际质量管理理念，建立了有别于传统质量检验的质量保证部门，承担质量管理职能。完善质量检验部门职责，加强对生产过程的管理和控制。并随着公司的发展，不断抽调高素质人员充实质量管理部门。目前，公司质量管理人员共有60多人，其中本科以上人员20多人，硕士5名。质保人员均能够熟练阅读国内外的各种英文材料。全体质量管理人员分布于公司各个部门，对药品生产的各个工序进行有效地监控，确保GMP管理有效实施。公司既注重员工的业务培训和综合素质的提高，也不间断地选择高校毕业生充实员工队伍。
五、不断提高质量安全意识
质量管理工作没有止境。公司近几年的质量工作也深刻印证了这一含义，并适时地提出了“质量第一、全员参与、持续提高”的质量方针。遵循这一方针，近十年来，公司从质量管理制度的修订、产品标准的采纳、质量管理方式的更新等方面，得以不断提高，并与国际上知名的质量管理咨询公司建立了长期的合作关系。采用“请进来、走出去”的方式，对公司的质量管理进行咨询、诊断，现场检查。对检查发现的不足，进行认真整改，从而确保公司的质量管理体制与国际接轨，并不断进步。
“一分耕耘，一份收获”。经过全体员工的不断努力，公司的质量管理工作日臻完善，产品合格率稳步提高。近几年来，公司不仅顺利通过了农业部的多次GMP验收，还顺利通过了美国和澳大利亚政府及来自各国客户的质量审计。公司产品销住世界各地，且销量在逐年增长。

(责任编辑：admin)

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