为统一兽药GMP检查验收标准的把握尺度,保障兽药生产许可证核发下放后,各省现场检查验收的工作质量。2015年5月30日- 31日,中国兽医药品监察所在北京组织举办了“中化药兽药GMP检查组长培训班”,来自农业部兽药GMP检查员库的中化药检查组长、31个省(直辖市、自治区)的兽药行政管理部门负责人以及中监所中化药兽药GMP检查员共104人参加了培训。中国兽医药品监察所杨劲松副所长出席培训班并讲话。培训班由中监所质量监督处高艳春处长主持。 杨劲松副所长在开班讲话中充分肯定了农业部兽药GMP办公室积极配合兽药生产许可证核发下放所做的大量卓有成效的工作,也充分肯定了农业部兽药GMP检查员尤其是检查组长在兽药GMP工作中的突出贡献和成绩; 并就新形势下,做好兽药GMP工作介绍了下一步工作设想;为保障检查验收标准统一,树立国家级检查员良好形象,他还对兽药GMP检查组长提出3点希望:一是强化学习意识,做学习研究的楷模;二是强化责任意识,做合格的领导者;三是强化纪律意识,传承廉洁自律的好品质。为提升兽药GMP检查验收整体水平贡献自己的力量。 培训内容共分为3个部分,首先由高艳春处长就2015年兽药GMP检查验收最新法规政策进行了讲解,之后由卢亚艺、毕昊容和班付国等3位专家就兽药GMP检查验收评定标准进行了逐条解析,最后由郭筱华专家就兽药生产企业监督检查与GMP检查验收中常见问题进行了交流。 此次培训是兽药生产许可证核发下放后,首次举办的检查组长培训班,同时首次启用新编出版的《兽药GMP检查验收评定标准指南》作为权威教材。通过细化评定标准的检查重点和评分标准,减少检查员在工作中的主观随意性,为确保现场检查的科学公正提供了保障。
(中监所质量监督处供稿) http://www.ivdc.org.cn/xwdt/201506/t20150609_44295.htm (责任编辑:admin) |