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猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(亚单位+BJ株)

所属区域:北京市 信息类型:合作 点击数: 发布时间:19-05-21 15:31 截止日期:2019-05-21 15:05 联系人:孙晔 联系电话:13901230649 电子邮箱: 地址:
信息描述
  成果名称 猪圆环病毒2型、猪支原体肺炎二联灭活疫苗(亚单位+BJ株)
研制单位: 北京中海生物科技有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司
研制阶段:临床试验阶段
   势:
1 抗原优势
1.1 猪圆环病毒2型部分:
采用PCV2的Cap蛋白基因经原核高效表达后,类病毒颗粒(VLP)化后作为抗原。
(1)高效可溶性表达、免疫原性良好;
(2)表达量高,纯化相对简单,抗原生产成本低;
(3)每头份含Cap蛋白不低于80µg;
(4)生物反应器发酵工艺,实现在普通菌苗线生产病毒类疫苗。
1.2 猪肺炎支原体部分:
菌种选用田间分离的流行野毒菌种,驯化后作为生产用菌种。
(1)全新培养基配方,低血清工艺,成本大幅下降;
(2)低血清量工艺---疫苗副反应下降,安全性提高;
(3)采用CCU50计数技术,抗原有效含量计算更精确,疫苗质量更稳定;
(4)生物反应器发酵工艺,活菌滴度可到达109.0 CCU50 /0.2ml ,即1010CCU/ml以上。
2 安全性
  采用了全新的水性免疫佐剂,接种量小、副反应小。
3       灭活技术:
(1)采用了适合于支原体的灭活工艺,更好地保留了抗原的自然性质,而且无残留,疫苗成品安全性更高(专利技术)。
(2)使用温和的化学方法处理Cap蛋白,即可起到灭活菌体的作用,也可用作疫苗防腐。
4 免疫期
(1)圆环部分:免疫后4个月猪只仍保持较高的抗体水平,免疫攻毒保护力也保持在4/5以上。
(2)猪肺炎支原体部分:免疫后4个月猪只仍保持较高的抗体水平,免疫攻毒保护力也保持在70%左右。
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