兽用抗菌药的毒理学安全性评价程序有哪些？（兽药残留）

兽药安全科普知识手册
——抗菌药﹒兽药残留﹒耐药性专业知识百问

第二节兽药残留

兽用抗菌药的毒理学安全性评价程序有哪些？

按照国际规范，毒理学安全性评价共包括四个阶段：第1阶段主要进行急性毒性试验，即一次给药或短期内多次给药（通常为7天喂养试验）对机体产生的毒性反应（中毒或死亡）；第2阶段进行遗传毒性试验，包含蓄积毒性试验和致突变实验，可通过20天试验法、细菌致突变试验、小鼠微核试验、骨髓细胞染色体畸变分析试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验、精子畸形试验、显性致死试验和DNA修复合成试验等进行判定，三项试验为阳性的药物将放弃开发；第3阶段进行亚慢性毒性试验，即连续多日较大剂量给药机体出现的中毒效应，具体可通过90天喂养实验、繁殖试验和代谢试验项目来了解药物对机体的亚慢性毒性和寻找药物发挥毒性作用的靶器官。第4阶段进行慢性毒性试验，包括致癌实验，即考查药物长期少量反复作用所引起的损害作用。
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