对猪用生物制品及相关猪源原辅材料开展非洲猪瘟病毒核酸检测有关规定
（2019年5月13日农业农村部公告 第172号）

       为确保兽用生物制品质量安全，防止非洲猪瘟病毒污染相关制品，根据《中华人民共和国动物防疫法》《重大动物疫情应急条例》《兽药管理条例》等法律法规规定，自2019年5月25日起，各兽用生物制品生产企业（以下简称“生产企业”）应对兽用生物制品生产过程中使用的毒种、原辅材料、半成品、成品等全面开展非洲猪瘟病毒核酸检测，并做好检测结果报送和后续处置工作。现就有关事项公告如下。
       一、生产企业开展非洲猪瘟病毒核酸检测至少应包括以下范围：（一）猪用及采用猪源原辅材料制备的生物制品成品及半成品；（二）猪源毒种；（三）猪源细胞及相关制品生产用细胞；（四）其他猪源原辅材料（如组织、血清、胰酶等）。
       二、样品的取样和处理、核酸提取、检测，按照猪用生物制品及相关猪源原辅材料中非洲猪瘟病毒核酸检测方法（见附件）或我部批准的商品化检测试剂盒说明书进行。
       三、对猪源生物材料和毒种的检测结果应记录在相应产品的批记录中，由生产企业归档留存；对猪用生物制品的检测结果，除需记入批记录外，还应随批签发报告报中国兽医药品监察所。

 

 

 

农业农村部

2019年5月13日