为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》,以及监督检查标准,我部组织专家对华南农业大学等5家单位进行了监督检查。经监督检查,5家单位的35个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部办公厅
2019年6月12日
附件1
符合兽药临床试验质量管理规范
要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
华南农业大学 |
广东省广州市天河区五山路483号 |
猪药效评价试验 |
猪生物等效性试验 |
猪残留消除试验 |
猪药代动力学试验 |
禽类生物等效性试验 |
华中农业大学 |
湖北省武汉市洪山区狮子山街1号 |
猪药效评价试验 |
猪药效评价田间试验 |
猪生物等效性试验 |
猪残留消除试验 |
猪药代动力学试验 |
猪药物代谢试验 |
猪靶动物安全性试验 |
禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 |
禽类生物等效性试验 |
华中农业大学 |
湖北省武汉市洪山区狮子山街1号 |
禽类残留消除试验 |
禽类药代动力学试验 |
禽类药物代谢试验 |
禽类靶动物安全性试验 |
宠物类药效评价试验 |
宠物类药效评价田间试验 |
宠物类靶动物安全性试验 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
山东省济南市工业北路243号 |
禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |
兔安全性试验(兽用生物制品) |
兔有效性试验(兽用生物制品) |
杭州佑本动物疫苗有限公司 |
杭州经济技术开发区(下沙)10号大街266号 |
猪安全性试验(兽用生物制品) |
猪有效性试验(兽用生物制品) |
洛阳惠中兽药有限公司 |
洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号 |
猪药效评价试验 |
猪药效评价田间试验 |
猪药代动力学试验 |
猪靶动物安全性试验 |
禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 |
禽类靶动物安全性试验 |
(责任编辑:admin) |