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中国兽药协会
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生物等效性研究培训班在京圆满结束

时间:2018-03-27 08:55来源:协会信息部 作者:admin 点击:
     
      为更好的完成农业部部署的兽药比对试验、提高新兽药研发及注册水平、规范及提升BE试验水平,协会于3月8-9日在京举办了“生物等效性研究培训班”。
      培训班邀请到北京协和医院临床药理研究中心的权威专家分别就“生物等效性研究总论”、“生物等效性总体试验设计”、“生物等效性试验最新指南解读”、“药代动力学基础理论、PK参数计算”、“生物等效性试验的统计学要求”、“生物等效性计算演示和实践”、“生物样品分析的质量管理和运行实施”、“生物样品分析的法规解读”、“生物样品分析的项目稽查/核查要素解析”等做了专题报告,专家还就学员提出的问题进行了现场解答。化药评审处董义春处长还就企业关注的农业部第442号公告上报稿(化药、中药部分)修订要点及主要内容及农业部2599号公告进行了详细解读,并对学员提出的问题逐条进行了解答。
      由于本次培训班邀请到从事人用药生物等效试验的国内知名专家授课,他们的很多经验和做法值得兽药行业学习和借鉴,很多学员有备而来,不光学到了新的知识和新理念,还解决了在实际工作中遇到问题,不虚此行。来自高校、科研院所、行业企业的相关人员及兽药审评专家120余人参加了培训。
(责任编辑:admin)
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