关于举办兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全评价专题培训班的通知

各相关单位：
为使申请兽药临床试验机构/非临床研究机构充分了解兽药临床/非临床试验管理有关政策法规和审批流程，进一步完善申报材料和试验设计，以及帮助相关从业人员解答转基因微生物安全评价相关政策，我会拟于2024年4月14日在京举办兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全评价专题培训班，邀请相关专家授课并交流答疑。现将相关事项通知如下。
一、培训及报到时间
2024年4月14日（周日）；13日下午14：00至18：00报

到。
二、培训及报到地点
北京湖北大厦（北京市海淀区中关村南大街36号）。
三、培训人员
从事兽用生物制品、化学药品、中药临床试验管理、非临床研究、转基因微生物安全评价的申报、管理、试验设计等工作的相关人员。
四、培训安排

兽用化药残留试验技术要点；
兽用中化药临床试验技术要点及常见问题；
兽药（兽用生物制品、化药、中药）临床/非临床试验质量管理规范实施情况及申请材料常见问题；

（四）转基因微生物安全评价政策。
具体安排详见附件1。
五、培训费用及缴费方式
（一）培训费用
协会会员单位学员2000元/人，非会员单位学员2200元/人（含培训费、餐费等）。
（二）缴费方式
本次培训仅接受提前银行汇款。协会收到费用后，开具电子版增值税普通发票，以短信形式直接发至报名交费学员微信。请报名学员于2024年4月10日前将培训费用汇入如下账号。
开户名：中国兽药协会
开户行：农业银行北京白石桥支行
账号：11050501040000149
六、其他事项
请于2024年4月10日前用微信或支付宝扫码（下面二维码），自行填写并提交培训报名回执，加中国兽药协会会员部张莉、董微微信，邀请加入培训群为准。
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中国兽药协会会员部
张莉：010-62103992、15801368281（微信同号）
董微：010-62103991转601、13718826893（微信同号）
杨薇：010-62103991转612
（三）住宿安排
培训学员交通、住宿自理，以下推荐酒店请自行提前预订。
推荐酒店：
1.北京湖北大厦（乘车路线详见附件2）
地址：北京市海淀区中关村南大街36号
房间预订联系人：刘经理，13911171234
住宿费均为580元/标间/晚（不含早餐），早餐费用55元/人/天。
2.汉庭酒店（北京白石桥店）
地址：北京市海淀区中关村南大街31号院（北京湖北大厦酒店马路对面，步行10分钟）。
房间预订：酒店前台，010-68197333
住宿费均为589元/标间/晚（不含早餐），早餐费用18元/人/天。

附件：1. 兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全评价专题培训班课程安排（草案）

中国兽药协会
2024年3月27日

附件 兽药临床/非临床试验管理与转基因微生物安全评价专题培训班课程安排（草案）
时间：2024年4月14日09:00-17:30
地点：北京湖北大厦贵宾楼五层三峡厅

时间	内容	主讲人
09:00-09:40	兽用化药残留试验技术要点	中国兽医药品监察所化药评审处专家
09:40-10:20	兽用中化药临床试验技术要点及常见问题	中国兽医药品监察所化药评审处专家
10:20-10:30	会间休息
10:30-12:00	兽药（兽用生物制品、化药、中药）临床/非临床试验质量管理规范实施情况及申请材料常见问题	中国兽医药品监察所质量监督处专家
12:00-14:00	午餐、午休
14:00-15:30	转基因微生物安全评价政策并答疑	农业农村部科技发展中心转基因安全评价处专家
15:30-15:45	会间休息
15:45-17:30	答疑与交流：兽用生物制品临床试验、兽用化药和中药临床试验和非临床研究申报材料准备不全、审批流程不明、管理体系不系统、试验设计存在缺陷等问题。	中国兽医药品监察所生药评审处、化药评审处、质量监督处专家

(责任编辑：admin)

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